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タイトル

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ジュニアDTXドキュメンテーションスペシャリスト

説明

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私たちは、DTX(デジタルセラピューティクス)分野における文書作成と管理を担当する、熱意あるジュニアDTXドキュメンテーションスペシャリストを募集しています。このポジションは、医療技術とデジタルヘルスの交差点に位置し、製品開発、臨床試験、規制対応などに必要な文書の作成、編集、管理を行います。主に医療機器やデジタル治療アプリケーションに関する技術文書、ユーザーマニュアル、規制提出書類などを対象とし、正確性と一貫性を保ちながら、社内外の関係者と連携して業務を遂行します。 この職種では、文書の品質と整合性を確保するために、社内のエンジニア、臨床チーム、法務部門、マーケティング部門と密接に連携する必要があります。また、規制要件(例:PMDA、FDA、CEマークなど)に準拠した文書作成の知識が求められます。ジュニアレベルのポジションであるため、経験が浅くても、学習意欲が高く、細部に注意を払える方であれば歓迎します。 この役割は、DTX製品のライフサイクル全体にわたって重要な役割を果たし、将来的にはシニアスペシャリストやドキュメンテーションマネージャーへのキャリアパスも用意されています。デジタルヘルス分野における成長企業で、社会的意義の高い仕事に携わりたい方に最適なポジションです。

責任

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  • DTX製品に関する技術文書の作成と編集
  • 規制当局向け提出文書の準備と管理
  • 社内チームとの連携による情報収集と文書整備
  • 文書テンプレートやスタイルガイドの維持管理
  • 文書のバージョン管理とアーカイブ作業
  • 品質保証部門との連携による文書レビュー
  • ユーザーマニュアルやFAQの作成支援
  • 翻訳業務のサポート(英日・日英)
  • 文書管理システム(DMS)の運用補助
  • 社内トレーニング資料の作成支援

要件

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  • 大卒以上(文系・理系問わず)
  • 基本的な技術文書作成スキル
  • 日本語の文書作成能力(ネイティブレベル)
  • 英語の読解力(TOEIC700点以上が望ましい)
  • Microsoft Office(特にWord、Excel)の操作スキル
  • 細部に注意を払える性格
  • チームでの協働経験
  • 医療・製薬・IT業界での経験があれば尚可
  • 文書管理システムの使用経験があれば尚可
  • 学習意欲が高く、新しい知識を吸収できる方

潜在的な面接質問

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  • 技術文書を作成した経験はありますか?
  • 医療やデジタルヘルスに関心を持ったきっかけは何ですか?
  • チームでの作業経験について教えてください。
  • 英語の文書を読む際に苦労したことはありますか?
  • 文書の品質を保つために心がけていることは何ですか?
  • 文書管理システムを使用した経験はありますか?
  • 規制文書に関する知識はありますか?
  • これまでに扱った文書の種類を教えてください。
  • 細かい作業に対する得意・不得意を教えてください。
  • このポジションでどのように成長したいですか?